L’UNITE DE RECHERCHE CLINIQUE (URC)

L’UNITE DE RECHERCHE CLINIQUE (URC)

LA RECHERCHE CLINIQUE

Conscient des bénéfices de la recherche pour ses patients en leur offrant la possibilité d’intégrer les dernières avancées de la science et de la médecine mais également du fort potentiel d’attractivité que constitue la recherche, le Centre Hospitalier Sud Francilien en a fait un axe stratégique de son Projet Médical 2018-2022.

Au fil des années, la Recherche Clinique s’est donc structurée, grâce à :

  • la mise en place d’une Commission de Recherche Clinique issue de la CME regroupant l’ensemble des spécialités impliquées dans la recherche
  • la création en 2013 d’une Unité de Recherche Clinique (URC) qui assure au quotidien le pilotage, la coordination et la gestion des études cliniques académiques et industrielles conduites par les équipes médicales et paramédicales au sein de l’établissement.

 

En plus de l’URC, équipe transversale dédiée à la recherche, les moyens de la recherche clinique au CHSF se caractérisent par :

  • un accompagnement financier du Ministère de la Santé sous forme de crédits MERRI (Mission d’Enseignement, de Recherche, de Référence et d’Innovation) versés en fonction du nombre d’étudiants externes accueillis, et du nombre de publications, d’essais cliniques et d’inclusions réalisés les années précédentes.
  • des services à vocation hospitalo-universitaire avec le concours de 2 Professeurs des Universités Praticiens Hospitaliers (PUPH) et 1 Maître de Conférence Universitaire Praticien Hospitalier (MCU-PH)

– endocrino-diabétologie (1 PUPH)

– neurologie (1 PUPH + 1 MCU-PH)

Cette structuration permet ainsi au CHSF de devenir un acteur incontournable de la recherche clinique au sein de la région.

Quelques chiffres clés de l’activité annuelle de recherche clinique au CHSF (plus de détails dans la rubrique Rapports d’Activité) :

 

Chiffres clés activité annuelle recherche clinique CHSF

Principales spécialités impliquées dans la recherche clinique : Cardiologie, Endocrino-Diabétologie, Gynéco-Obstétrique, Hématologie, Hépato-Gastro, Infectiologie, Néonatalogie, Neurologie, Oncologie, Pédiatrie, Réanimation, Rhumatologie

Par ailleurs, le Centre Hospitalier Sud Francilien entretient des liens de partenariats étroits avec des acteurs importants en matière de recherche de la région Ile-de-France :

  • Le Genopole :

– Convention de partenariat en matière de recherche signée en 2019

– Création d’un appel à idées innovantes avec le Genopole en 2018

Objectif : créer un environnement propice à l’émergence de concepts nouveaux en permettant aux soignants de présenter une idée qui résout un problème rencontré dans leur pratique quotidienne.

Une trentaine de projets accompagnés et financés depuis 2018 ;

  • La Faculté de Médecine Paris Sud
  • Les Hôpitaux Universitaires Paris Saclay
  • L’IRBA
  • L’Université d’Evry-Paris-Saclay
  • L’association Evry Sénart Sciences et Innovation (ESSI)
  • Les écoles d’ingénieur du territoire (ENSIIE, TSP….)
  • Le laboratoire IBISC

Les Missions

L’URC apporte un appui et une expertise aux professionnels de santé du CHSF sur :

  • La promotion externe : accompagnement pour la mise en place et la réalisation d’un essai clinique au CHSF comme centre investigateur :
  • Evaluation de grille de surcoûts
  • Signature de convention
  • Mise à disposition de moyens humains (TEC et/ou IDE de l’URC) pour aide à la réalisation de l’étude (saisie des CRF, gestion des prélèvements,…)
  • La promotion interne : encadrement des projets dont le CHSF est promoteur :
  • Aide méthodologique
  • Aide à la rédaction des aspects réglementaires et éthiques des documents de l’étude (protocole, note d’information et consentement,…)
  • Aide à la réponse à un appel d’offre de financement (PHRC, PHRIP,…)
  • Soumissions réglementaires (ANSM, CPP, Clinical Trial,…)
  • Suivi qualité de la recherche (monitoring)
  • Analyse de données
  • Aide à la rédaction d’un article
  • La valorisation scientifique
  • Centralisation de la saisie des données sur la base SIGREC (recensement des essais cliniques et inclusions réalisées par l’établissement)
  • Administration de SIGAPS (publications scientifiques) et sensibilisation du personnel soignant à la validation exhaustive de leurs publications, notamment lors des 2 campagnes annuelles d’export
  • Gestion et suivi des demandes d’aide financière aux publications scientifiques (frais de traduction / frais de publication) pour soumission dans des revues internationales.

L’Equipe

Une dizaine de professionnels sont dédiés à la recherche sur le CHSF :

  • Directrice de la recherche : Mélanie JULLIAN
  • Coordonnateur Médical issu de la CME : Dr Bertrand JOLY
  • Responsable de l’URC : Elodie HENRY
  • Biostatisticien : Dr François-Xavier LABORNE
  • Techniciennes d’Etudes Cliniques (TEC) : Mariem LAAMARI, Ludivine ROUX, Fedoua SANAA-DIDAOUI, Sarah HADJIH, Naïma HADJADJ, Marie MATRAY (EMRC), Nouara AGHER (COREVIH)
  • Infirmière de Recherche Clinique (IRC) : Ludivine ROUX
  • Gestionnaire Facturation : Naïma HADJADJ
  • Référente Convention : Caroline TOURTE
  • Référente Promotion Interne : Caroline TOURTE

TEC EMRC :

L’URC coordonne également le dispositif EMRC (Equipes Mobiles de Recherche Clinique) pour la zone 91, 77-Sud, 92-Sud avec la mise à disposition par le GIRCI de 4 TEC EMRC répartis sur 5 établissements : CHSF, HIA Percy, GHNE site de Longjumeau, HP d’Antony, GHSIF site de Melun.

TEC COREVIH :

Dans le cadre d’une convention avec l’APHP, une TEC est mise à disposition du CHSF pour le suivi des missions du COREVIH (Comité de Coordination Régionale de la lutte contre l’infection due au VIH). 

Equipe CERITD :

Dans le cadre d’une convention de partenariat recherche avec l’association CERITD (Centre d’Etudes et de Recherches pour l’Intensification du Traitement du Diabète), un médecin et une TEC sont mis à disposition de l’établissement pour le suivi des études industrielles de diabétologie.

Les locaux

L’URC est située dans un bâtiment modulaire neuf (déménagement fin 2019) dans le prolongement du bâtiment principal côté pôle D au niveau du parking extérieur de la dialyse.

L’accès se fait par l’extérieur en longeant le bâtiment principal.

Ce bâtiment, spécifiquement dédié à la recherche clinique de près de 300 m² est composé de bureaux, d’une salle de réunion, d’une salle de techniquage, et de 2 box de consultation.

L’URC est autorisée par l’ARS depuis début 2021 en tant que Lieu de Recherche Impliquant la Personne Humaine (LRIPH) à recevoir des patients en consultation dans ses locaux.

 

Contact : Centre Hospitalier Sud Francilien

Unité de Recherche Clinique

Pôle D, Bâtiment modulaire

40, avenue Serge Dassault

91106 Corbeil-Essonnes

unite.rechercheclinique@chsf.fr

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