Dans le cadre conventionné d’une durée de six mois, l’Unité de Recherche Clinique du CHSF recherche un(e) Stagiaire Technicien(ne) d’Essai Clinique (TEC).
Principales Missions :
– Gérer un portefeuille d’études cliniques pouvant couvrir plusieurs aires thérapeutiques
– Assurer le bon déroulement des études de la faisabilité à la clôture
- participer aux réunions de mise en place
- participer aux réunions des services cliniques (staff, RCP, etc) pour sélectionner des patients éligibles
- assister les investigateurs pour le screening, l’inclusion et le suivi des patients
- planifier les visites protocolaires / réaliser les appels de suivi
- veiller à la détection et au suivi des EI et EIG
- saisir des données cliniques / biologiques de qualité
- gérer les échantillons biologiques
- gérer et préparer les RdV de monitoring avec les ARC promoteurs
- gérer les demandes de correctiongérer l’archivage des études clôturées
– Accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur
– Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs en étant l’interlocuteur privilégié
– Tenir à jour les outils de gestion informatique des études : - enregistrer et mettre à jour les documents des études / correspondance sur le réseau informatique
- concevoir et mettre à jour des outils de suivi de l’activité du portefeuille d’études (tableaux de bord spécifiques, logiciel de recherche clinique)
- Collaborer avec les membres de l’équipe et informer sa hiérarchie de l’avancement des études ainsi que des difficultés rencontrées
